99真人国际:国家食品药品监督管理局高度重视药品标准的管理

时间：2022/12/15 15:54:20 作者：来源：浏览：11 评论：0

内容摘要：近年来，国家食品药品监督管理局高度重视药品标准的管理。《药品标准管理办法》(以下简称《办法》)的研究工作经历了药品审评审批制度改革、《药品管理法》和《疫苗管理法》的制定修订等过程，随着研究工作的深入，框架和脉络逐渐清晰。当前，《办法》的制定发布，对于全面加强药品监管能力建设，99真人国际推动新时代医药产业升级和高质量发...

近年来，国家食品药品监督管理局高度重视药品标准的管理。《药品标准管理办法》(以下简称《办法》)的研究工作经历了药品审评审批制度改革、《药品管理法》和《疫苗管理法》的制定修订等过程，随着研究工作的深入，框架和脉络逐渐清晰。当前，《办法》的制定发布，对于全面加强药品监管能力建设，99真人国际推动新时代医药产业升级和高质量发展具有重要意义。

2022年以来，国家食药监总局先后召开局长办公室会议和局长专题会进行明确，积极推进《办法》制定，研究解决药品标准管理中存在的问题，实现药品标准全生命周期管理。有关局领导到药典委员会等单位调研，强调要制定工作时间表，加快《办法》起草工作。此后，多次召集有关单位和部门进行调研。

根据局领导的工作部署，药品注册司会同药典委员会成立了《办法》起草组，政法系、药品审评中心、中央检查院等参与，配合开展工作，并经过多次研究，明确了修订思路和时间表，完成了《办法》初稿和起草说明。

2022年11月，药品注册司会同药典委员会对《办法》初稿相关问题进行调研讨论，形成《办法》内部征求意见稿，向政法司、药品监管司、中央巡查院、药典委员会、药品审评中心、核查中心、局内审评中心会同药典委员会修订完善，形成《办法》征求意见稿和起草说明。

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