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99真人国际:国家药品监督管理总局分类管理办法

时间:2020/7/22 17:05:54  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:国家食品药品监督管理局今天发布的《关于将阿达帕林凝胶和重氮噻唑乳膏制成非处方药的公告》(以下简称《公告》)建议,根据《国家药品监督管理总局分类管理办法》的规定,处方药和非处方药(试行)(国家药品监督管理局令第10号),将阿达帕林凝胶和重氮噻唑乳膏这两种药物由国家药品监督管理局转换...
国家食品药品监督管理局今天发布的《关于将阿达帕林凝胶和重氮噻唑乳膏制成非处方药的公告》(以下简称《公告》)建议,根据《国家药品监督管理总局分类管理办法》的规定,处方药和非处方药(试行)(国家药品监督管理局令第10号),将阿达帕林凝胶和重氮噻唑乳膏这两种药物由国家药品监督管理局转换为非处方药。场外交易指示一起发布。

该公告要求相关药品销售许可证的持有人应于2021年4月16日之前将修订后的说明书提交给药品检验中心或省级药品监督管理部门,并通知有关医疗机构,药品经营企业及其他单位。修改后的说明会及时发布。

公告中明确指出,除非处方药范本说明书中规定的内容外,其他说明内容应按照原始批准文件执行。药品标签涉及有关内容的,应当一并修订。自药品销售许可证持有人提出申请之日起生产的药品,不得继续使用原始药品说明。睡觉前清洁痤疮的患处,干燥后每天一次在该部位涂抹一层薄薄的本产品,并避免与眼睛和嘴唇接触。

治疗后4至8周开始临床疗效,并在3个月后明显改善。已经发现用阿达帕林治疗6个月的患者具有更好的耐受性。

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